工作人员守则及保密控制程序

1. 目的和范围

  为了使公司的全部活动和公司人员的工作规范化,满足认证法律、法规要求,特制订本程序。本程序适用于公司工作人员、聘任审核员、专家及其他相关人员的工作规范、公正性与保密要求。

2. 职责

2.1 管理部负责组织监督公司职工及相关人员工作守则、公正性及保密事项的落实,市场部负责对市场开发和服务客户(申请方、获证方)过程中信息保密事宜控制。

2.2审核部对选派审核员和控制审核组的行为规范、公正性及保密方面负责。

3. 程序内容

3.1 工作人员行为规范

  • 遵守国家的政策法规和公司的有关文件规定,维护公司的声誉。
  • 不对申请方、获证方提供保持认证的服务,不介入其建立和保持管理体系的活动,不从事和参加管理体系认证咨询活动。
  • 遵守申请方、获证方和公司的保密规定,不介入受审核方的内部管理事务。
  • 全体员工做到礼貌、诚挚、热情、谦虚、勤奋、守时,以良好的精神风貌为申请方、获证方提供服务。
  • 公司工作人员应遵守职业道德,不出现随便议论、贬低其他组织和人员的行为。
  • 在公务活动和执行审核任务时,全体员工、审核员、技术专家都不得接受任何可能影响公正性的礼品、礼金和其它馈赠。

3.2 审核人员行为规范

  • 遵纪守法、敬业诚信、科学公正;
  • 努力提高审核技能和信誉;
  • 帮助其所管理的人员提高管理水平、专业和审核技能;
  • 保持谨慎态度,不承担本人不具备能力的审核;
  • 不介入冲突或利益竞争,向委托方或聘用机构报告任何可能影响其公正判断的关系;
  • 除非经受审核方和审核机构书面授权或有法律要求,不讨论或透露任何有关审核的信息;
  • 不接受审核方及其工作人员或任何相关方的回扣、佣金、礼金或其他任何形式的好处,也不应在知情时允许同事接受;
  • 根据可验证的审核证据公正地表述审核发现,不有意传播任何错误的或易产生误解的信息,以防影响审核或审核员注册过程的信誉;
  • 在任何情况下,不损害CCAA和审核员注册过程的声誉,对违背行为准则的情况而进行的调查给予充分的合作。

3.3公正性要求

  • 全体工作人员和审核员应深刻理解公正性在管理体系认证活动中的重要性,为所有的认证客户提供公正、有能力的认证服务。
  • 对于影响公正性的活动,工作人员和审核人员应充分的识别和分析,采取有效的措施加以管理和控制。
  • 不提供任何方式的咨询服务,不暗示申请方若选择某家咨询或培训机构,可使认证更加简单、容易、迅速和廉价。
  • 按国家要求举办培训班,使用公开对外培训的课程、培训内容和培训教材。培训者不针对特定组织提供解决方案。
  • 严格执行国家的认证收费标准,不搞高收费和低价竞争。

4 保密控制

4.1 公司的资料保管人员应妥善保管涉及与申请认证审核有关的资料。有关受审核方的所有资料未经总经理批准,任何人不得抄录复制,也不得在任何场合以任何方式扩散和传播。

4.2 公司聘任的全体员工、审核员、技术专家、公正性监督管理委员会、技术委员会成员,必须填写《个人承诺》以承担责任。在进行现场审核时,审核组组长应向受审核方申明参加审核的人员已向公司签署了《个人承诺》。

4.3 审核组所有成员,在现场审核中借用的各类文件和资料,在审核结束后必须如数还清,不得复印留做他用。在现场审核时不得以个人目的向受审核方索取任何文件和资料。

4.4审核员对认证审核中所了解的受审核方管理及技术资料严格保密、不得从事与该项认证有牵连的产品开发和咨询服务。

4.5 包括审核员、技术专家在内的全体员工,对有关特定产品或申请方、获证方的信息,在没有征得对方同意的情况下,不得透露给第三方。当法律要求将信息提供给第三方时,公司应将法律要求提供的信息通知申请方或获证方。

4.6 公司工作人员、聘任专家都必须遵守以上规定, 凡违反规定而造成后果由责任人自负,公司将对此进行考核并采取纠正措施。

医疗器械质量管理体系认证规则